Комментарий 14479 к статье: получаем санитарно-эпидемиологическое заключение

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Санитарно-эпидемиологическое заключение (далее по тексту также СЭЗ) — документ, выдаваемый уполномоченными органами государственной власти в установленных международными договорами РФ, международными правовыми актами, Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту также ФЗ № 52), другими федеральными законами случаях и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно – эпидемиологическим и гигиеническим требованиям:

1. 2. 3.

факторов среды обитания

условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей

территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, используемых при осуществлении определенных видов деятельности

Также из ФЗ № 52 следует необходимость установления соответствия/не соответствия санитарным правилам проектной документации в определенных законом случаях, о которых будет сказано далее.

Подробнее об органах, уполномоченных на выдачу санитарно-эпидемиологических заключений, читайте в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».

Когда необходимо и возможно получение санитарно-эпидемиологического заключения?

С 10 августа 2017 года случаи выдачи санитарно – эпидемиологических заключений предусмотрены не только ФЗ № 52, но и другими федеральными законами, международными договорами, международными правовыми актами. До указанной даты, случаи, когда необходимо и возможно получение СЭЗ, были закреплены исчерпывающим образом ФЗ № 52.

В таблице ниже представлены случаи выдачи СЭЗ, предусмотренные ФЗ № 52.

Номер статьи ФЗ* Объект санитарно-эпидемиологического контроля Наименование СЭЗ в соответствии с формулировками ФЗ*

Статья 18	Водный объект, используемый в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях, или расположенный в границах городских и сельских населенных пунктов	СЭЗ о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям безопасного для здоровья населения использования водного объекта.
Статья 20	Атмосферный воздух в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, а также воздух в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях	СЭЗ о соответствии нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проектов санитарно-защитных зон санитарным правилам.
Статья 26	Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.	СЭЗ о соответствии условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами санитарным правилам.
Статья 27	Условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека.	Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.
Статья 28	Условия отдыха и оздоровления детей, а также программы, методики и режимы воспитания и обучения детей	СЭЗ о соответствии условий отдыха и оздоровления детей, их воспитания и обучения санитарным правилам / СЭЗ на программы, методики и режимы воспитания и обучения детей
Статья 40	Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемое для осуществления некоторых видов деятельности, подробная информация о которых представлена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности»	СЭЗ о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые используются для осуществления конкретного вида деятельности

* ФЗ — Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Обратим внимание на то, что все случаи, когда необходимо получение СЭЗ, строго соотносятся с объектами санитарно-эпидемиологического контроля, перечисленными в определении термина «санитарно-эпидемиологическое заключение», которое закреплено в ст. 1 ФЗ № 52.

До 2010 года на продукцию также выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение.

Однако, с вступлением силу Решения комиссии таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе» (далее по тексту также Решение комиссии № 299), на продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, в настоящее время оформляются документы, подтверждающие соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Подробная информация по данному вопросу отражена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию».

Санитарно-эпидемиологическое заключения в области здравоохранения

Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам (СЭЗ на работу с источниками ионизирующего излучения);
СЭЗ о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые используются для осуществления конкретного вида деятельности (СЭЗ на виды деятельности);
СЭЗ на проектную документацию.

Рассмотрим каждый из указанных видов СЭЗ более подробно в следующих разделах настоящей статьи.

Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам

Одним из видов физических факторов воздействия на человека, контроль в отношении которых осуществляют компетентные государственные органы, статья 1 ФЗ № 52 называет ионизирующие и неионизирующие излучения. Ионизирующее излучение — это излучение, которое вызывает ионизацию среды, т. е.

делает возможным протекание электрических токов в среде (в том числе и в организме человека), что чревато последующим разрушением клеток, изменением состава крови, ожогами и другими тяжкими последствиями.

Очевидно, что работа с источниками ионизирующего излучения, представляющая потенциальную опасность для жизнедеятельности человека, подвергается строгому государственному регулированию, контролю и надзору, одним из проявлений которых является необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения на работы с источниками ионизирующего излучения (используемое общепринятое сокращение — ИИИ). Подробная информация о нормативно-правовом регулировании данной сферы, лицензировании деятельности при использовании ИИИ, порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также о порядке получения санитарно-эпидемиологического заключения на ИИИ изложена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения».

Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности

Действующая редакция п. 2 статьи 40 ФЗ № 52 называет 5 видов деятельности, необходимым условием осуществления которой является выданное в установленном законом порядке санитарно-эпидемиологическое заключение:

медицинская деятельность;
фармацевтическая деятельность;
деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;
образовательная деятельность.

Ранее приведенный выше перечень был шире и включал в себя также:

i. деятельность по производству лекарственных средств,
ii. деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
iii. деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
iv. деятельность по производству новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья.

Подчеркнем то, что в настоящее время получение СЭЗ для осуществления видов деятельности, указанных в п.п. i — iv НЕ требуется.

Более подробная информация о санитарно-эпидемиологических заключениях на виды деятельность представлена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности» .

Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию

Последним объектом санитарно-эпидемиологического надзора является проектная документация, которая включает в себя:

проекты округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях;
проекты нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух;
проекты организации и обоснования размера санитарно-защитных зон;
проекты нормативов допустимых сбросов веществ и микроорганизмов в водные объекты для водопользования;
проекты размещения передающих радиотехнических объектов 1.

В соответствии с п. 2 ст.

12 ФЗ № 52 при разработке нормативов градостроительного проектирования, схем территориального планирования, генеральных планов городских и сельских поселений, проектов планировки общественных центров, жилых районов, магистралей городов, решении вопросов размещения объектов гражданского, промышленного и сельскохозяйственного назначения и установления их санитарно-защитных зон, выборе земельных участков под строительство, а также при проектировании, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, консервации и ликвидации промышленных, транспортных объектов, зданий и сооружений культурно-бытового назначения, жилых домов, объектов инженерной инфраструктуры и благоустройства и иных объектов должны соблюдаться санитарные правила.

В сфере здравоохранения таким случаем согласования проектной документации с Роспотребнадзором является согласование перепланировки в жилом здании с получением разрешения от Жилинспекции (Решение о согласовании переустройства), которое дает право на проведение строительных работ.

До 2011 года медицинские организации до получения СЭЗ на медицинскую деятельность были обязаны провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу с выдачей СЭЗ в отношении технологического проекта размещения медицинской организации и проекта рентген-кабинета.

В настоящее время санитарно-эпидемиологическое заключение на проекты в целях лицензирование не осуществляется.

В целом порядок получения СЭЗ на проектную документацию осуществляется по общим правилам, которые подробно изложены в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».

Нормативно-правовые акты:

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора — образец, срок действия, выдача и получение

Данный документ выступает в роли гаранта качества продукции или услуги, которых на современном рынке достаточно много, а также для обеспечения российского гражданина благоприятными условиями жизни.

Что представляет собой заключение Роспотребнадзора

Данный документ содержит все основные сведения о продукции, относительно которой он выдан.
С 2010 года заключения были отменены и взамен им стали использовать гигиенический сертификат, по сути эти два документа, это одно и то же.
Важно: наличие такого документа существенно повышает конкурентоспособность предприятия, так как потребитель уделяет большое внимание безопасности продукта.
Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

Кто и когда выдает заключение

Выдает данный документ Роспотребнадзор во время осуществления плановой проверки или по желанию производителя. Для его получения изначально следует подготовить необходимый пакет документов и написать заявление.

Кто обязан получить документ

В обязательно порядке заключением должны обладать производители следующей группы товаров:

Алкогольные;
Спиртосодержащие;
Лекарственные.

Кроме этого существуют виды деятельности по предоставлению услуг в следующих направлениях:

Фармацевтическая;
Образовательная;
Медицинская;
Ядерная;
С применением источников ионизирующего излучения;
С высокими показателями радиоактивного излучения;
Применяющая, в своей деятельности микроорганизмы и бактерии инфекционных заболеваний;
Переработка отходов различной степени опасности.

Виды заключений

В Роспотребнадзоре доступно получить заключение разных видов:

Заключение о полном соответствии производства необходимым нормам СЭЗ. Такой документ выдается на основании проведенной независимой экспертизы на бессрочный период.
Заключение, свидетельствующее о прохождении определенным видом продукции санитарно-гигиенической экспертизы, свидетельствующей о полном соответствии стандартам.

Такой документ выдается на определенное время, после чего необходимо проводить новые исследования.

Также выдача сертификата предусмотрена на проектную документацию, которая касается:

Предельно допустимых выбросов в воздушное пространство и сбросов в водные объекты;
Охраны источника водоснабжения;
Размеров санитарно-защитной зоны;
Материалов на пользование водой.

При этом все испытания в данном направлении проводятся в соответствии с разработанными нормативами. При отсутствии такого заключения крупные производители не смогут получить лицензию на выпуск продукции.

Образец заключения Роспотребнадзора.

Что следует подготовить для получения заключения

Чтобы весь процесс получения заключения произошел в соответствии с требованиями нормативных актов необходимо подготовить объемный пакет документов:

Копии основных документов предприятия – свидетельство о регистрации, реквизиты и прочие;
План для осуществления контрольных процессов на предприятии;
План-схема территории;
Итоги по каждой отдельной экспертизе;
Протокол, содержащий экспертное заключение по лабораторным исследования;
Договор с профильной организацией о проведении дезинсекции;
Медицинские книги сотрудников и справки о выполнении соответствующих прививок;
Договор с коммунальными службами на уборку и удаление мусора, с указанием периодичности уборки;
Журнал учета химических средств. Что представляет собой журнал учета и содержания средств защиты и как его правильно оформить – читайте по ссылке;
Перечень работников, медицинский осмотр которых обязателен в регулярном режиме;
Прочие документы, которые Роспотребнадзор может запросить дополнительно.

Также необходимо приложить заявление, составленное по соответствующей форме.
Итак, чтобы получить документ необходимо обращаться в первую очередь в Роспотребнадзор, чтобы уточнить место положения специализированных лабораторий, уполномоченных выполнять экспертные работы.
Заказать в лаборатории проведение соответствующих экспертиз и собрать необходимый пакет документов.
Далее написать заявление приложить его к общему пакету документов и передать документацию в любой удобный способ:

Через поверенное лицо;
Лично;
Посредством официального портала через МФЦ.

После рассмотрения заявления организация имеет определенное время, все зависит от варианта подачи документации, на вынесения вердикта. Возможен выезд на место специалиста для проведения дополнительных работ.

В среднем срок получения заключения составляет неделя – 30 дней. Получить готовый оригинал сертификата также доступно в любой удобный способ.

Принятие отрицательного решения в выдаче заключения может быть связано только с неполным пакетом документов или указанием в них недостоверных фактов. Важно: доступно обжаловать отказ Роспотребнадзора в судебном порядке.

Пример санитарно-эпидемиологического заключения.

Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения

Документ может иметь различные сроки действия, все зависит от вида деятельности и производимой продукции.
В каком порядке проводятся камеральная и выездная налоговая проверки вы можете узнать тут.
На определенные группы товаров, такие как детские, продукты питания сертификаты могут иметь самый минимальный срок действия.

Процесс переоформления

Переоформление заключения необходимо в следующих случаях:

Окончание срока действия предыдущего документа;
Реорганизация предприятия;
Изменение в результате реорганизации идентификационных данных организации.

Для того, чтобы пройти такую процедуру необходимо:

Обратиться в учреждение с пакетом документов и заявлением, в котором указать на необходимость переоформления и причину таких действий;
Затем пройти все необходимые исследования и экспертизы;
После этого изготавливается новый документ с указанием на переоформление и его причины, а также новым регистрационным номером.

Вся информация по выдаче новых и переоформленных сертификатов вносится в специальный реестр.

Образец заявления

Для обращения необходимо заявление, которое формируется согласно установленной формы.

В документе имеется следующая информация:

Название документа с обоснованием;
Наименование организации или предпринимателя;
Полные его реквизиты – ИНН, ОГРН, юридический адрес, контактная информация. Здесь вы узнаете, как можно восстановить ИНН при утере;
Название проектной документации;
ФИО и должность заявителя;
Указание специалистом Роспотребнадзора, когда и под каким регистрационным номером заявление принято;
Подпись с расшифровкой.

Также в шапке необходимо правильно и без сокращений указать полные данные отделения Роспотребнадзора.

Если заявление составляется на переоформление необходимо указать в нем на данный факт и указать причину переоформления.

Заключение

Как проводится оценка соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям вы можете посмотреть в этом видео:

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Для чего нужно санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для того, чтобы подтвердить и гарантировать качество предлагаемой продукции.

Заключение СЭЗ выдается, чтобы защитить безопасность здоровья покупателей, а также для естественного поддержания нормальной конкуренции между производителями.

Санитарно-эпидемиологическое заключение становится основанием для выдачи сертификата соответствия, необходимого для законной деятельности на территории нашей страны любого поставщика услуг или товаров.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения производится в специализированных центрах, которые контролирует Роспотребнадзор.

Для получения необходимой документации, подтверждающей, что данный вид деятельности или товара соответствует нормам, проводится исследование.

Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения является наличие документов о соответствии, предоставленные заказчиком, и результаты экспертизы.

Как проходит санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Заказчик оставляет заявку на получение заключения в центре санитарно-эпидемиологического надзора.
Эксперты определяют порядок, сроки и стоимость работ, составляют договор с заказчиком.
Проводится экспертиза предоставленной заказчиком продукции и документов, чтобы подтвердить соответствие нормам.
Выносится решение по результатам исследования документов и образцов продукции.
В случае положительного решения оформляются официальные документы с занесением в общероссийский Реестр санитарно-эпидемиологических заключений.

Санитарно-эпидемиологическое заключение также требует переоформления.

Это происходит в случае реорганизации компании-владельца заключения, а также по истечении срока действия документов — этот срок зависит от вида услуг и товаров и колеблется от одного до пяти лет. При переоформлении процедура проходит идентичным образом, как и при получении в первый раз.

Кому необходимо получать санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для деятельности организациям, осуществляющим деятельность в следующих сферах:

образование;
фармацевтика;
медицина;
переработка отходов;
в сферах, где применяется ядерная энергия, радиоактивное и ионизирующее излучение, бактериологическая активность.

Санитарно-эпидемиологические нормы касаются следующих видов товаров:

лекарственных;
спиртосодержащих;
алкогольных.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение через наш сайт

Вам нужно просто оставить заявку в специальной форме — она интуитивно понятна и содержит все необходимые пункты для того, чтобы предоставить о Вашей деятельности или продукции наиболее полную информацию.

* Поля отмеченные звёздочкой обязательны для заполнения.

Об отмене выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ)

Главная Статьи Об отмене выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (ранее – гигиенический сертификат) – документ, который подтверждает, что продукция соответствует установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин) и безопасна для здоровья человека. Заключение было необходимым документом для импорта продукции и его коммерческой реализации.

Выдача СЭЗ осуществлялась Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Для получения сертификата заявителю необходимо было предоставить пакет документов и образец продукции для проведения испытания.

На основании протоколов испытаний и документов, предоставленных заявителем, оформлялось экспертное заключение, а после этого выдавалось СЭЗ. Сертификат выдавался на срок до 5 лет.

C 1 июля 2010 года решением Комиссии таможенного союза № 299 от 18 июня 2010 года выдача санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена. СЭЗ выданные до 1 июля были действительны только на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года (или до окончания срока их действия).

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека опубликовала открытое письмо №01/9646-0-32 от 29.06.2010, в котором также сообщается о прекращении выдачи СЭЗ.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения было заменено на получение свидетельства о государственной регистрации таможенного союза.

В отличие от санитарно-эпидемиологического заключения, срок действия свидетельства о государственной регистрации продукции не ограничен. Документ действителен на всей территории стран, участвующих в таможенном союзе (Россия, Беларусь, Казахстан).

Для получения свидетельства необходимо обратиться в Федеральную службу Роспотребнадзора в Москве или местное представительство.

Перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору и обязательному получению свидетельства о государственной регистрации, был утверждён Комиссией таможенного союза одновременно с решением об отмене СЭЗ 18 июня 2010 года и опубликован на сайте таможенного союза.

Огнезащитные краски, составы и покрытия, производимые НПО «Стройзащита» не входят в Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, и не требуют обязательного получения свидетельства о государственной регистрации и декларирования соответствия требованиям санитарно-эпидемиологических норм на территории стран Таможенного союза и при пересечении их границ. Таким образом, сертификат СЭЗ на огнезащитные составы и краски не требуется.

Качество и безопасность нашей продукции соответствует требованиям ГОСТ P, что подтверждено протоколами испытаний и соответствующими сертификатами.

февраль 2015

Санитарно эпидемиологическое заключение – ваш билет в светлое и перспективное будущее

На сегодняшний день для того чтобы заняться какого либо рода бизнесом связанным в первую очередь со здоровьем человека (импорт продукции или сырья на территорию РФ и пр.) необходимо собирать необходимую документацию.

Основным документом, из которых является заключение санитарно-эпидемиологическое.
От правильности оформления данного документа, а также многих отличительных его аспектов во многом будут зависеть успешный исход дела.
Для того чтобы разобраться с видами санитарно-эпидемиологического договора, его особенностями и прочими специфическими характеристиками, а также узнать подробности относительно того, к кому обращаться за его получением и как произвести данную процедуру, необходимо ознакомиться со следующей информацией…

Отменено ли? Есть ли разница между сертификатом гигиеническим?

Оно представляет собой своеобразный сертификат гигиенического характера.
Такого рода документ является подтверждением того что та или иная продукция, условия технические или вид деятельности в полной степени отвечает всем установленным и необходимым правилам санитарным и нормам гигиеническим, которые действуют на данный момент в России.
Как вы уже успели понять то что разницы между двумя этими терминами не только не существует, а более того это два определения одного термина.

НА самом деле такой сертификат просто незаменимая находка для каждого из нас, так как она становится своеобразным «гарантом» того что мы с вами купим качественную продукцию, получим эффективные услуги и при этом не потерпим какого либо ущерба для здоровья и пр. Итак, давайте далее продолжать рассмотрение остальных немаловажных вопросов относительно данной темы.

Виды

Такого рода заключение охватывает практически все аспекты нашей жизни, когда мы получаем какую либо услугу. И естественно как говорится закон заботиться о нас поэтому и существует на сегодняшний день такая манипуляция основным направлением деятельности которой является проверка того или иного производства, учреждения и пр.

А сейчас не мешало бы уточнить, какие именно бывают виды заключения санитарно-эпидемиологического, и так:

на определенный вид непосредственной деятельности человека в отдельности или организации. Это может как работа, так и своеобразные услуги;
на продукцию, а именно ту, которая поступает посредством импорта из других городов или стран;
на документацию технического характера (ТУ).

Кто занимается выдачей?

В первую очередь хотелось бы отметить, что такого рода заключение всегда выдается территориальными своеобразными управлениями Роспотребнадзора, либо также это могут быть иные учреждения Роспотребнадзора.

Давайте разберемся с данным термином. Такого рода организация представляет собой службу федерального направления, которая занимается непосредственным контролем потребительских прав и человеческого благополучия.

Данное заключение вам могут выдать только после того как будет осуществлена непосредственная экспертиза.
То есть, в каком состоянии находится то или иное проверяемое производство, в каких условиях производится процесс деятельности и пр.
После чего отталкиваясь от данных предписанных в протоколах проверки, предоставленной документации и экспертизы документации нормативного характера, решается вопрос о заключении.
К тому же с другой стороны непосредственной экспертизы должны быть прописаны все характеристики продукции, которая проверялась на генетику, также данные, которые имели место в процессе проведения такого рода испытаний либо значения с максимально разрешенной концентрацией.

Для чего нужен?

Такого рода документ в некоторых случаях может выдаваться непосредственно для того чтобы человек мог начать тот или иной вид деятельности.

К тому же он просто необходим непременно на продукцию готовую, а также непосредственно для условий технического характера, относительно которых будет производиться тот или иной род деятельности.

Немаловажным является тот факт, что СЭС всегда выдается исключительно на один тип продукции. Но в такого рода заключении либо своеобразном дополнении к нему может иметь место указание о том, что данная продукция состоит из определенного количества единиц и наименований производителя. Такого рода данные вписываются в детальном порядке в данный документ или его приложение.

К тому же на одну продукцию позволено указывать то количество филиалов, которое присутствует на производстве. Не забывайте, что этот документ является «билетом» в начало вашего бизнеса. Так как это неотъемлемая часть.

Но ином случае ваша деятельность попросту будет считаться незаконной. Так что если вы хотите ввезти или импортировать тот или иной товар непосредственно на территорию России, то вам, прежде всего, нужно получить данный сертификат.

К тому стоит отметить, что без этой «бумажки» вам никто не позволит производить торговлю каких-либо товаров непосредственно на российском рынке. Более того если вы захотите провести груз через границу, то первые кто спросит у вас за наличие сертификата будет непосредственно таможенные службы.

Что оно удостоверяет?

Заключение санитарно-эпидемиологическое представляет собой определенного рода документ, который составляет квалифицированная комиссия отталкиваясь от проверки того или иного производства.

В этой документации указываются непосредственные данные относительно соответствия либо наоборот не передерживания все необходимых аспектов инструкций предписанных санитарно-эпидемиологическими инстанциями условий трудовой или хозяйственной деятельности, услуг и продукции, сооружений и зданий, которые используются непосредственно для определенного рода работ.

Как получить?

Ну, вот наступил такой долгожданный ваш жизненный момент, когда вы наконец-то можете начать какой либо свой бизнес и естественно хотите как можно быстрее привлечь больше потребителей к продукции выпускаемой вами, или продаваемой.

Неважно, какого рода ваша деятельность. Может вам попросту нужно перевозить товар из другой страны непосредственно в Россию. По сути причин может быть множество, но решение – сертификат СЭЗ.

Который вам так необходим, но и понятия не имеете, как его можно получить. Естественно вы можете проконсультироваться с опытными предпринимателями, которые не единожды сталкивались с данным процессом, а можете получить всю необходимую информацию посредством помощи данной статьи.

Итак для того чтобы иметь непосредственную возможность как говориться обзавестись такого рода разрешением вам необходимо посетить организацию Роспотребнадзора и подать туда соответствующее заявление в котором вы полной степени укажите в детальной форме какого рода деятельности вы занимаетесь.

Если это предприятие то где собственно оно находится и, конечно же, какие ваша организация предоставляет услуги или работы. Естественно это не все. Так как ко всему еще вы должны будете предоставить необходимую документацию. Какую именно? Читайте в пункте размещенном ниже.

Скачать бланк заявления в Роспотребнадзор.

Необходимые документы

Пред вами спектр необходимой документации для получения сертификата СЕЗ на вид деятельности:

свидетельство непосредственно о регистрации государственного характера, которая заверена организационной печатью (копия);
свидетельство ИНН с организационной печатью (копия);
арендный договор непосредственно с организационной печать на первой и последнем листе (копия);
из государственного единого реестра нужна выписка организационной печатью (копия). Но помните, что она не должна быть выдана позже последнего месяца;
акт относительно эксплуатационного ввода объекта (копия);
программный или плановый контроль производства (копия);
протоколы исследований лабораторного характера относительно плана контроля производственного (копия);
расписание штатное (копия).

Список договоров, необходимых для получения сертификата СЕЗ на вид деятельности:

на осуществление исследований лабораторного характера относительно плана контроля производственного (копия);
относительно вывоза непосредственно отходов пищевого характера (копия);
непосредственного вывоза ТБО (копия);
утилизации или вывоза отходов, которые содержат ртуть (копия);
проведения непосредственных работ по дезинфекции, дератизации и дезинсекции определенного рода объектов (копия);
производительности работ непосредственно по обслуживанию вентиляционных систем, а также кондиционирования (копия);
проведения осмотров медицинского характера непосредственно сотрудников, а также осмотр личных медкнижек сотрудников (копия);
чистки химической и стирки спецодежды.

Срок действия

А теперь давайте поговорим собственно о том, как долго можно скажем так пользоваться такого рода сертификатом.
Дабы иметь понятие как часто необходимо производить такого рода проверку.
Стоит отметить каждый сертификат имеет свой срок «годности» его продолжительность напрямую зависит от рода деятельности того или иного предприятия.
В принципе если говорить в общем, то его диапазон составляет от одного месяца до пяти лет.

Но давайте все же определим, какой срок действия данного сертификата в зависимости от вида, итак:

на различную продукцию – до 5 лет, или, в зависимости, от заключенного контракта;
до 1 года — на опытную партию продукции;
бессрочно – на услуги, работы, различные виды деятельности (исключение составляют временные и сезонные работы);
бессрочно – на проектную документацию (если существует такая необходимость, может быть указан конкретный срок).

Переоформление

Такого рода процедура может быть произведена в определенных случаях. В каких именно вы сейчас узнаете, итак:

если имела место реорганизация человека, который занимается деятельностью юридического характера;
также переоформление разрешается, если изменилось название предприятия, если у владельца изменилась фамилия или место жительства, или само предприятие поменяло свой адрес;
так же если по каким-либо причинам была допущена непосредственно в проверочном бланке ошибка технического характера, которую увидели после получения сертификата, а также, если ошибка имела место в самом сертификате;
если поменялось название непосредственной номенклатуры услуг, собственно на которые и составлялся сертификат и пр.

Для того чтобы ваш сертификат был отправлен на переоформление вам необходимо принести в Распотребнадзор (тот который выдал данный документ), следующий перечень документов:

в первую очередь нужно ваше заявление, в котором вы в детальной форме заявляете о том, что требуете переоформления сертификата, указав при этом, причины вашего желания. Но помните, что данный так называемый иск, должен быть составлен, отталкиваясь от непосредственных форм приложения номер три относительно Регламента;
а также принесите старое заключение, которое вы хотели бы поменять.

Посредством проведения переоформления заключения СЗЗ вам выдадут новый документ, где будет указан ваш непосредственный новый номер и естественно необходимые реквизиты.

Отмена

Все заключения, которые были выданы непосредственно до 1 июля 2010 года, смогут действовать исключительно до 1 января 2012 года.

Но, тем не менее, их непосредственное не будет распространяться на иные государства.

Подводя итоги…

Естественно каждый из нас хочет начать свое собственное дело и года упорного труда наконец-то приносят свои плоды.

Вы предприниматель, который как можно быстрее хочет начать работать не в убыток, а, наоборот, в прибыль, а для этого что нужно? Естественно продукция, которую нужно доставить на территорию России и потребитель, который будет доволен предоставляемыми вами услуги.

Но, правда, не все так просто как мечталось? Так как практически на любое действие, вам нужно, какое либо разрешение. И подумайте сами, что привлечет огромное количество клиентов? Естественно высокое качество вашей продукции.

А так как на сегодняшний день сложно кому-то верить на слова, то лучшее что вы сможете сделать так, предоставить потенциальным клиентам письменное качество вашей продукции, которое определили независимые эксперты.

Именно по этой причине и в принципе по многим другим в зависимости от рода вашей деятельности таким важным является сертификат санитарно-эпидемиологический.

Это своеобразный свидетель высокого качества вашего товара. Если вы полностью прочли данную статью то, несомненно, разобрались во всех аспектах данного вопроса.

Нужно ли Вам получать санитарно-эпидемиологическое заключение?

Несмотря на наличие речи, способности трудиться и заниматься творческой деятельностью, человек все-таки является одним из представителей животного мира. И, так же, как и остальные животные, он участвует в гонке, которая называется борьба за выживание.

В этой гонке человечество как вид атакуют не только хищные животные, но и бактерии, грибы, вирусы, а также некоторые представители недавно выделенного царства протистов.

Именно за счет навыков общения и мыслительной деятельности человечество научилось бороться с приносящими ему вред организмами и неблагоприятными условиями окружающей среды.

Однако уметь-не значит делать, именно поэтому в нашем законодательстве существует такое понятие как государственный санитарно-эпидемиологический надзор, цель которого — охрана нашего с вами здоровья и среды обитания.

Достигается эта цель в том числе путем выдачи санитарно-эпидемиологического заключения — документа, свидетельствующего, что деятельность организации (юридического лица или индивидуального предпринимателя), используемая ими недвижимость, оборудование соответствуют установленным государствам санитарным правилам.

Помимо перечисленного, СЭЗ выдается в качестве подтверждения соответствия санитарным правилам факторов среды обитания. Под «факторами среды обитания» имеются в виду физические факторы — такие как уровень шума, различного вида излучения (ионизирующее, тепловое и т.д.), биологические (например, количество паразитов и бактерий), химические и социальные (условия труда и отдыха, водоснабжение, питание и др.). Для получения СЭЗ необходимо иметь на руках какие-либо из нижеперечисленных документов, свидетельствующих о проведении:

Санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее СЭЭ) — это деятельность по установлению соответствия/несоответствия проектов и иных документов, объектов предпринимательской деятельности, работ, продукции, услуг санитарным правилам и нормативам.

Санитарно-эпидемиологическое обследование — деятельность по установлению соответствия или не соответствия зданий, строений, сооружений транспорта, механизмов и приборов, санитарным правилам и нормативам. Его итоги оформляются актом обследования.

Санитарно-эпидемиологическое исследование — деятельность по определению характеристик (качественных и количественных) объекта, его свойств. Санитарно-эпидемиологическое испытание.

Итогом испытаний и исследований должный быть протокол — именно такой документ подтверждает, что они были проведены.

Санитарно-эпидемиологическая оценка — во время нее определяют, оказывают или нет факторы среды обитания, перечисленные в начале данной статьи, вредное воздействие на человека. То есть является ли данный уровень шума/излучения и др. вредным для, к примеру, пациентов больницы?

Какие именно из этих документов необходимы, зависит от того, на что именно Вы планируете получить СЭЗ. Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо оформлять:

1. Не на все, а лишь на некоторые виды деятельности, подлежащие лицензированию (образование, медицина, фармацевтическая деятельность, деятельность, связанная с опасными отходами).

2. На проектную документацию водных объектов: округов и зон санитарной охраны водоемов, которые используют для питья, в хозяйствах, быту и в лечебных целях, на проектную документацию нормативов предельно допустимых сбросов веществ и микроорганизмов в используемые водоемы.

3. На проектную документацию, устанавливающую предельные показатели химических и биологических выбросов и выбросов микроорганизмов в воздух.

4. На проектную документацию санитарно-защитных зон.

Так же будет ли это санитарно-эпидемиологическое заключение или исследование, обследование или же другой вид оценки зависит от применяемых методов и методик. Согласно приказу Роспотребнадзора № 224 методы и методики должны быть утверждены в установленном порядке.

Заполненное заявление и приложенные к нему вышеназванные документы необходимо подать в управление Роспотребнадзора по субъекту, в котором планируется осуществлять деятельность, если же деятельность будет осуществляться на территории нескольких субъектов, то в каждом из них необходимо будет получить СЭЗ.

Срок его оформления – не более 30 календарных дней.

Для того, чтобы получить СЭЗ в этот срок, нужно чтобы деятельность или проектная документация соответствовала санитарно-эпидемиологическим нормам. Объединенные Юристы помогут разобраться какие из них относятся именно к Вам и помогут получить СЭЗ в кратчайшие сроки!

http://www.ulc.ru/juridicheskie-uslugi/licenzirovanie/sanitarnoe-zakljuchenie/sjez-med-dejatelnost/

Измайлова Дарья,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.

Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

от 20 000 р. Стоимость оформления гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

Сроки оформления
Стоимость оформления
Процесс оформления
Схема оформления

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

на продукцию;
на техническую документацию;
на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам.

Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
определение стоимости и объёма работ;
заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
экспертиза образцов продукции и представленной документации;
принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

первые две цифры – определяют код региона СЭС;
последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

на опытные партии продукции – не более 1 года;
на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
устава предприятия;
договоров на поставку продукции;
описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
протоколов заводских испытаний;
разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
контракты на поставку продукции;
спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
образцы продукции для проведения испытаний.

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Отмена СЭЗ

На территории Российской Федерации с июля 2010 года утверждена отмена СЭЗ (Санитарно-эпидемиологического заключения).

Они заменены на СГР ТС (Свидетельство о регистрации Таможенного Союза), которое оформляется на бессрочный период и является единым для всех стран участников ТС – России, Беларуси, Казахстана.

До начала 2012 года еще принимались ранее выданные Госсвидетельства РФ и СЭЗ, теперь действительны только Свидетельства ТС.

Для получения СГР ТС в России сначала необходимо пройти экспертизу в аккредитованной лаборатории, включенной в реестр лабораторий ТС, с гигиенической и токсикологической оценкой предоставленного продукта.

Затем документы, которые характеризуют свойства товара и его соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам, подаются в Роспотребнадзор или в аккредитованный центр по сертификации, внесенный в реестр Таможенного Союза. Предоставленная заявителем информация в среднем рассматривается на протяжении 40 дней.

Если все оформлено правильно, то данные о продукции вносятся в общий реестр ТС и выдается СГР на специальном бланке синего цвета. При каком-либо несоответствии документы возвращаются. В каждом конкретном случае устанавливается определенный срок для исправлений.

На товары, которым необходимо подтверждение гигиенического соответствия требованиям безопасности ТС, получение СГР – это обязательное условие для дальнейшей сертификации (в системе ГОСТ Р, Технического регламента, пожарной безопасности и др.), а также для законной реализации, производства, ввоза или вывоза. Такие товары внесены в Перечень, утвержденный Решением Комиссии ТС № 299 от 28.05.2010г.

В основном это продукция, находящаяся в непосредственном контакте с едой, водой и кожей человека:

питьевая вода, другие напитки и алкоголь;
продукты и пищевые добавки;
-товары для детей;
-косметическая продукция;
-дезинфекционные и дератизационные средства;
-бытовая химия;
-средства и предметы личной гигиены;
-упаковка;
-технические средства для очистки питьевой воды;
и другая продукция.

Раньше, когда товар не подлежал санитарно-эпидемиологическому надзору, импортеру или производителю необходимо было получать Отказное письмо Роспотребнадзора (Письмо- разъяснение, Гигиеническое отказное письмо), которое содержало ссылки на определенные нормативы, доказывающие, что на товар не требуется СЭЗ и СГР.

После вступления в силу Таможенного Союза и отмены СЭЗ, Отказное письмо стало не актуальным.

Сейчас для таких товаров на защищенном голографическими наклейками бланке добровольно оформляется Экспертное заключение Роспотребнадзора (Письмо о соответствии Единым санитарным нормам ТС). Хотя оно и является добровольным, получить его все же желательно. Это будет гарантией успешной реализации продукции на рынке, спокойного прохождения таможенного оформления при импорте и т.п.

Экспертное заключение Роспотребнадзора также является подтверждением соответствия Вашей продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам ТС, хотя она и не попадает под обязательный надзор. Особенно это важно, если на товар не требуются никакие другие сертификаты (соответствия ГОСТ Р, Техрегламенту, пожарный), подтверждающие его безопасность.

Оформить экспертное заключение можно в региональном сертификационном центре, аккредитованном Роспотребнадзором.

После лабораторных исследований образцов продукции на основе протокола экспертизы, выдается или Экспертное заключение о соответствии, или о несоответствии товара, если найдены какие-либо отклонения от установленных норм.

Срок его действия законодательно не ограничен. Обычно он не больше года. При изменениях в законодательстве может требоваться переоформление или продление Экспертного заключения.