Порядок лицензирования медицинского кабинета

Действующее законодательство выдвигает к предприятиям определенные требования.

Кроме обеспечения безопасности процесса производства и обучения, руководители должны также позаботиться о том, чтобы их подчиненные могли получить необходимую медицинскую помощь.

Для этого нужно оборудовать медицинский кабинет, который не сможет работать до получения лицензии. Следует разобраться, какие выдвигаются требования к медицинскому кабинету для лицензирования.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
 

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону


+7 (499) 450-39-61
8 (800) 302-33-28
 

Это быстро и бесплатно!

Причины необходимости получения лицензии

Каждое предприятие обязано обеспечить своим работникам медобеспечение. Данное требование содержится в 212 статье Трудового кодекса.

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Обязательным также является лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении.

Закон «Об образовании» устанавливает, что образовательное учреждение должно позаботиться о том, чтобы учащиеся могли получить первую медицинскую помощью. Для осуществления этого в ВУЗах, школах и иных видах учреждений должны быть обустроены медицинские кабинеты.

Важно! Требование, касающееся получения лицензии, отменяется, если для организации кабинета предприятие прибегает к помощи специализированных медицинских учреждений.

Постановление Правительства под номером 291 указывает, что лицензирование медицинской деятельности является обязательным.

То есть, лицензировать необходимо не сам кабинет, а медицинское обслуживание, частью которого является оснащение кабинета.

Лицензия является подтверждением того факта, что нанятый персонал способен предоставить качественные медицинские услуги с помощью оборудования, находящегося в его распоряжении.

Способы лицензирования

Всего можно выделить три способа проведения данной процедуры, различия между которыми заключаются в инициаторе процесса и лице, которое будет его курировать.

Порядок лицензирования медицинского кабинетаВозможно развитие ситуации по одному из трех вариантов:

  1. Организацией лицензирования занимается учебное заведение. Оно выступает инициатором и должно подать все документы.
  2. За получение лицензии отвечает медицинское учреждение, ИП или юридическое лицо, занимающееся организацией медицинского кабинета в школе либо на предприятии.
  3. Организацией кабинета занимается как предприятие, на территории которого он будет размещен, так и медицинское учреждение. Благодаря такому комплексному подходу этот путь получения лицензии позволяет гарантировать открытие кабинета с качественным обслуживанием.

Первый способ лицензирования медицинского кабинета в школе применяется в Осетии, второй – в Волгограде. Соответственно, местные органы власти могут установить собственные правила получения лицензии.

Третий способ является наилучшим, поскольку путем приложения общих усилий чаще всего удается создать качественный пункт медицинской помощи.

Однако он требует значительных денежных затрат с обеих сторон, поэтому не пользуется большой популярностью.

Проведение лицензирования

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Провести лицензирование можно самостоятельно, либо обратившись за помощью в специальное агентство. Последний вариант более прост, поскольку необходимо будет только представить определенные документы. Однако за услугу придется заплатить.

Если организация решила самостоятельно провести процедуру, необходимо подготовиться к следующим этапам:

  1. Подготовка процедурного помещения, приобретение необходимого оборудования.
  2. Сбор документации.
  3. Проведение экспертиз.
  4. Подача документов.
  5. Выдача лицензии.

Внимание! Вся процедура может занять больше месяца, поэтому начинать подготовку рекомендуется заранее.

Подавать документы на получение лицензии имеет смысл только после того, как будет подготовлено помещение и нанят медицинский персонал. Медицинские работники должны иметь документы, свидетельствующие о наличии у них необходимой квалификации для работы в ДОУ, школе или на предприятии.

Какие документы понадобятся

Для лицензирования необходимо заранее подготовить пакет документов. Понадобятся следующие бумаги:

  1. Порядок лицензирования медицинского кабинетаУчредительные и регистрационные документы.
  2. Заключение из санитарно-эпидемиологической станции.
  3. Бумаги, свидетельствующие о квалификации медицинских работников, которые будут работать на объекте.
  4. Документы, свидетельствующие о наличии права собственности на помещение, в котором будет располагаться кабинет.
  5. Документация на материально-техническое оснащение.
  6. ИИН и ЕГРЮЛ.
  7. Квитанция об уплате государственной пошлины.

Если в оформлении лицензии будет принимать участие сторонняя организация, необходимо будет подготовить доверенность, заверенную у нотариуса. В противном случае агентство не сможет действовать от имени предприятия.

Государственная пошлина

Документы, описанные выше, не примут без квитанции, свидетельствующей об оплате государственной пошлины. Лицензирование медкабинетов в образовательных учреждениях – платная услуга. Внося средства, предприятие оплачивает работу сотрудников государственного ведомства и предоставляемые ими услуги.

По состоянию на 2018 год размер госпошлины – 7 500 рублей. Оплатить ее можно в ближайшем банковском отделении. Чек, который будет выдан по завершении операции, предоставляется вместе с другими документами.

Подача документации

Порядок лицензирования медицинского кабинетаВ первую очередь необходимо составить заявление в орган, занимающийся лицензированием. После его обработки будет назначена экспертиза СЭС. На ее проведение может уйти около пятнадцати дней.

После окончания экспертизы руководителю организации будет выдан отчет, в котором дана оценка состояния помещения. Этот документ необходимо приложить к документации, описанной выше, и подать в Роспотребнадзор.

Данное ведомство примет решение на основании представленных документов и результатов экспертизы. Если помещение соответствует выдвигаемым требованиям, лицензия будет выдана. Полное оформление может занять больше месяца.

Возможен ли отказ

Лицам, которые никогда не проводили подобных процедур, рекомендуется заручиться поддержкой посредников, в противном случае высока вероятность отказа. Он может быть аргументирован недостаточной документальной базой, несоответствием помещения определенным требованиям, нарушениями, связанными с неквалифицированным медицинским персоналом.

Справка! Единственный способ лицензировать кабинет в случае отказа – исправить обнаруженные недостатки.

Если они касаются документов, дополнительный сбор бумаг не должен занять много времени. Хуже, если не отвечает нормам помещение или персонал. В таком случае придется искать замену.

Переоформление

Порядок лицензирования медицинского кабинетаПереоформление происходит в том же порядке, что и получение оригинальной лицензии. Разница заключается в следующих нюансах:

  1. Необходимо составлять заявление на «переоформление», а не «оформление» лицензии.
  2. К перечню подаваемых документов следует добавить ранее полученную лицензию.
  3. Размер государственной пошлины снижен до 3 500 рублей.

Все документы подаются в то же учреждение, в которое они подавались в первый раз. Если предприятию понадобился дубликат лицензии, его можно получить там же, однако придется заплатить 750 рублей.

Заключение

Таким образом, перед тем как получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо собрать пакет документов и пройти экспертизу СЭС. Также потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей. Если у руководителя предприятия нет опыта деятельности в данной сфере, рекомендуется обратиться к посреднику, который за дополнительную плату все сделает сам.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:
 

+7 (499) 450-39-61
8 (800) 302-33-28

 

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://prava.expert/litsenzii/poryadok-litsenzirovaniya-meditsinskogo-kabineta.html

Медицинская лицензия

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Общие сведения

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6000 р. Существуют различные категории услуг, для которых необходима медицинская лицензия. Получить документ можно в Федеральной службе надзора в сфере соцразвития и здравоохранения.

Классификация услуг

Кому необходима медицинская лицензия? Виды деятельности, на осуществление которых нужно разрешение, следующие:

  • Техническое обслуживание медтехники.
  • Медицинская деятельность.
  • Производство медтехники и изделий медназначения.

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Законодательная база

В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья. Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно. Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.

В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур.

Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию.

Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству.

Основные параметры

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

  • Больницу.
  • Санаторий-профилакторий.
  • Клинику.
  • Медцентр.
  • Медицинский кабинет.
  • Клинико-диагностическую лабораторию. Порядок лицензирования медицинского кабинета

Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:

  • Терапия.
  • Хирургия.
  • Стоматология.
  • Психиатрия-наркология.
  • Рентгенология.
  • Акушерство и гинекология и так далее.

Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры. Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.

Требования к помещениям

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:

  • Для терапевта – 12 м2.
  • Гинеколога – 18 кв. м., с процедурным кабинетом – 24 кв. м.
  • Психотерапевта – 18 м2.
  • Гинеколога без кресла для осмотра – 12 кв. м. Порядок лицензирования медицинского кабинета
Читайте также:  Образец протокола согласования цены

Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком. В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска.

Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь. Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий.

В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.

Документы

Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Св-во о госрегистрации юрлица (ОГРН).
  • Св-во о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Св-во о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Информационное письмо из ЕГРПО.
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения. Порядок лицензирования медицинского кабинета

Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):

  • Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
  • Поэтажный план из БТИ.

Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).

Оборудование

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:

  • Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
  • Разрешительная документация на технику.
  • Паспорта на оборудование, содержащие перевод на русский.
  • Инструкции по эксплуатации.
  • Гарантийные талоны.
  • Сертификаты соответствия.
  • Регистрационные удостоверения.
  • Санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии).
  • Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры. Порядок лицензирования медицинского кабинета

Персонал

В обязательном порядке в учреждении должны быть следующие документы на сотрудников:

  • Дипломы.
  • Св-во, сертификат о повышении квалификации.
  • Приказ о назначении на конкретную должность.
  • Медицинская книжка.
  • Должностная инструкция.
  • Трудовой договор.

На главного врача составляется приказ о назначении, заполняется трудовая книжка, заключается контракт. При принятии на работу специалист должен иметь стаж не меньше пяти лет.

Источник: https://BusinessMan.ru/new-medicinskaya-licenziya-poshagovaya-instrukciya-po-polucheniyu.html

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Лицензированный медицинский кабинет всегда вызывает доверие пациентов. Компания, не подтвердившая документально свою деятельность, может поставить под сомнение услуги, которые она предлагает. Мало кому захочется обращаться к неквалифицированному специалисту, особенно если речь идет о сфере медицинских услуг.

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Предлагаем ознакомиться с общими положениями о порядке получения лицензии медкабинета в общеобразовательных учреждениях.

Возможные способы получения лицензии медкабинета в учреждении образовательного типа

Сейчас существует 3 способа решения данного вопроса:

  • Заявителем на получение лицензии может стать образовательное учреждение, где имеется медицинский кабинет;
  • Право на выдачу лицензии может иметь здравоохранительный объект, где предусмотрена организация медицинского кабинета в образовательном учреждении;
  • Медицинское и образовательное учреждение могут совместно заниматься получением лицензии.

Лицензионные требования

  • Соискатели лицензий являются собственниками или арендуют помещение, которое полностью удовлетворяет установленным требованиям для организации медицинского учреждения;
  • В медкабинете предусмотрено профессиональное медицинское оборудование и материалы;
  • Руководящее звено и персонал организации имеют высшее образование в медицинской области и релевантный опыт работы.

Важно отметить, что некоторые этапы лицензирования или подготовка необходимых документов требуют дополнительного объема работ.

Выдачу лицензий осуществляют исполнительная власть субъектов РФ или территориальные органы Росздравнадзора РФ.

Первоначальные действия

Получение лицензии – процесс, который требует времени и определенных финансовых затрат. Важно подготовить необходимую документацию и предоставить ее в органы, принимающие окончательное решение относительно права вести медицинскую деятельность на территории общеобразовательного учреждения. Первоначальные действия, которые нужно произвести заявителю:

  • Заплатить госпошлину (тариф уточняется на момент подачи документов);
  • Получить постановление от санитарно-эпидемиологической инстанции о соответствии помещения установленным нормам санитарии;
  • Нотариально заверить копии документов о наличии профильного образования и опыта работы в медицинской сфере сотрудников компании;
  • Заполнить и подать заявление о желании получить право на осуществление медицинской деятельности с указанием ее вида;
  • предоставить документацию и ее опись в контролирующие инстанции, которые принимают решение о выдаче лицензии.

В случае если проверка документации будет успешно пройдена, по истечении 45 рабочих дней с момента подачи заявления будет принято решение о выдаче лицензии.

Порядок лицензирования медицинского кабинета

В каком случае может потребоваться переоформление лицензии

В системе Законодательства РФ регулярно происходят изменения, в том числе вносятся поправки в регулирование и порядок выдачи лицензии медицинскому кабинету. В том случае, когда организация ранее получила право на оказание медицинских услуг (до 03.11.2011), необходимо:

Источник: https://www.doctormebel.ru/stati/poryadok-litsenzirovaniya-meditsinskogo-kabineta/

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность

Порядок лицензирования медицинского кабинета

  • Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:
  • а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
  • б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
  • е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
  • ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
  • з) соответствие соискателя лицензии — юридического лица:
  • намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьей 13 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов»;
  • намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;
  • намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
  1. и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  2. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:
  3. а) соблюдение Порядков оказания медицинской помощи;
  4. б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  5. в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

[1]

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Лицензирование медицинской деятельности

Оказание населению медицинских услуг без лицензии запрещено.

Перечень видов деятельности, для которых требуется официальное разрешение, закреплен в законе. На каждый вид медицинских услуг оформляется отдельный документ. Сегодня мы расскажем об основных нюансах лицензирования медицинской деятельности в РФ.

Законодательное регулирование

Порядок оформления медицинской лицензии регламентируют четыре основных законодательных акта:

  1. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Источник: https://zakonvl.ru/trebovaniya-dlya-polucheniya-litsenzii-na-meditsinskuyu-deyatelnost/

Лицензия на медкабинет. Лицензирование медицинских кабинетов и медпунктов под ключ

Главная Лицензирование Росздравнадзора медицинской деятельности

Планируете открыть частный медицинский кабинет для оказания консультационно-диагностических услуг или амбулаторного лечения? Устали искать информацию о процедуре лицензирования? Боитесь получить отказ в выдаче разрешительного документа из-за упущений в выполнении лицензионных требований? Не знаете, нужна ли лицензия на медпункт предприятия, в школе, дошкольном образовательном учреждении (ДОУ)?

Эксперты ООО «ЦПБО «Эксперт» ответят на вопросы о получении лицензии на медкабинет, предоставят минимальный перечень требований Росздравнадзора для каждого конкретного случая, помогут с их выполнением, возьмут на себя взаимодействие с органами лицензирования в Москве, Московской области, регионах.

Читайте также:  Реестр санитарно-эпидемиологических заключений роспотребнадзора

Зачем нужна лицензия на медицинский кабинет

Частная врачебная практика

Законодательство предоставляет право на открытие медкабинета юридическим лицам и ИП без наличия профильного высшего образования у учредителей ООО либо индивидуального предпринимателя.

Но для начала работы необходимо получить лицензию, иначе функционирование кабинета будет считаться незаконным.

Виды услуг в сфере здравоохранения, подлежащие обязательному лицензированию, перечислены в Приложении к Постановлению Правительства N 291 от 16.04.2012.

За нарушение требования закона предусмотрена гражданская (ликвидация юридического лица на основании п.2, ч.3, ст.61 ГК РФ), административная (ст.14.1 КоАП РФ – наложение штрафа до 200 000 рублей или приостановка деятельности на срок до трех месяцев), уголовная (ст.171 УК РФ) ответственность.

Лицензирование медпункта на предприятии

Трудовой кодекс определяет обязанность работодателя предоставить работникам медобеспечение и санитарно-бытовое обслуживание (ст. 212).

В рамках выполнения данного требования наряду с комнатами отдыха и санитарно-бытовыми помещениями необходим минимум один оборудованный кабинет первой медицинской помощи (ст. 223).

На предприятии, численность сотрудников которого составляет свыше 300 человек, предусматривается наличие фельдшерского пункта (СНиП 2.09.04-87).

Работодатель вправе заключить договор на обслуживание с медучреждением либо организовать работу собственного медкабинет и нанять в штат соответствующих работников. В последнем случае прохождение лицензирования обязательно.

За отсутствие медицинского кабинета предприятия или предоставление услуг медпункта без лицензии на руководителя накладывается штраф.

Лицензирование медицинского кабинета образовательного учреждения

Школы, детские сады, интернаты, лицеи, колледжи, ВУЗы обязаны оказывать учащимся/воспитанникам доврачебную медицинскую помощь и проводить профилактические мероприятия.

Организация такой деятельности возлагается на органы управления здравоохранением субъектов РФ.

При этом у образовательного учреждения есть возможность отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медкабинет и взять в штат необходимых врачей.

От чего зависит цена получения лицензии на открытие медицинского кабинета

Стоимость услуги определяется с учетом:

  • места расположения объекта – город Москва, Московская область, другой регион;
  • стадии готовности к лицензированию (помещения отвечают санитарно-эпидемиологическим нормам/ведутся ремонтные работы; всё оборудование в наличии/необходимо купить или взять в аренду; штатный состав укомплектован/нужно подобрать персонал);
  • формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача пакета документов.

Для расчета стоимости лицензирования медкабинета вышлите на e-mail licence@sro-licence.ru: 

  • информацию о том, на какой виды деятельности необходимо получить лицензию;
  • отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинета для осуществления врачебной практики, вспомогательных помещений, план БТИ с указанием их назначения;
  • описание использованных при ремонте отделочных материалов для пола, потолка, стен.

Мы проведем бесплатную экспертизу объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

  • Пролонгация (рассрочка платежа).
  • Оплата частями – первый платеж в размере 50%.

При неисполнении обязательств – возврат денежных средств на следующий рабочий день. Отказа в выдаче разрешительной документации в нашей практике не было никогда, поэтому ООО «ЦПБО «Эксперт» может себе позволить прописать данное условие.

Срок действия БЕССРОЧНО
Стоимость СЭЗ от 65 000 руб.
Цена услуги по получению лицензии от 65 000 руб.
Госпошлина  7 500 руб.
Срок оформления СЭЗ до 17 дней
Срок оформления лицензии  до 35 дней 
Сбор и подготовка документов для лицензирования от 2 дней

Источник: https://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/litsenziya-na-meditsinskiy-kabinet

Как получить лицензию на медицинский кабинет?

  • Законодательное регулирование лицензирования медицинской деятельности
  • Требования к медицинскому кабинету для лицензирования
  • Особенности лицензирования медицинского кабинета на предприятии
  • Необходимые для получения лицензии документы
  • Срок действия лицензии, условия ее переоформления

Законодательное регулирование лицензирования медицинской деятельности

Осуществление медицинской деятельности, в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, предполагает обязательное получение лицензии.

Исключение составляют лишь медучреждения на территории инновационного центра «Сколково», которые являются частью частной системы здравоохранения.

Это означает, что открытие и организация любого медкабинета на территории РФ также требует оформления соответствующей лицензии.

Более полную информацию по теме вы можете найти в КонсультантПлюс. Полный и бесплатный доступ к системе на 2 дня.

Перечень медицинских услуг, осуществление которых возможно только при наличии специального разрешения, сформулирован в приложении к постановлению Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…» от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение).

Оказывать подобные услуги вправе как организации, так индивидуальные предприниматели. Важным условием осуществления законной деятельности при этом является получение лицензии на каждую из услуг (например, вакцинацию или дезинфектологию).

Если запланировано оказание нескольких видов услуг, каждый из них должен быть указан в лицензии.

Контроль и учет выданных лицензий на медицинский кабинет в силу п. 1 постановления Правительства РФ «Об организации лицензирования…» от 21.11.2011 № 957 осуществляется Росздравнадзором. Выдача разрешений, переоформление и решение иных вопросов в регионах возложено на его территориальные органы.

Срок рассмотрения заявления на соискание лицензии для открытия медкабинета составляет 45 рабочих дней с момента регистрации заявки. При этом важно понимать, что общий срок получения лицензии, т. к. оформление всех документов требует дополнительного времени, может доходить до 6 месяцев.

Требования к медицинскому кабинету для лицензирования

В п. 4 Положения приведены следующие требования, предъявляемые при получении лицензии на открытие медкабинета:

  1. Наличие в собственности или аренде помещения, переданного по договору безвозмездного пользования, соответствующего установленным требованиям. Последнее должно подтверждаться санитарно-эпидемиологическим заключением.
  2. Приобретение оборудования и инструментов, зарегистрированных в порядке, предусмотренном правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.
  3. Наличие у руководителя медкабинета соответствующего образования (высшего профильного) и сертификата специалиста.
  4. Стаж работы руководителя по профилю от 5 лет.
  5. Оформление сотрудников по трудовому договору и наличие у них образования, которое необходимо для оказания заявленных медицинских услуг.
  6. Организация внутреннего контроля, обеспечивающего качество и безопасность оказываемых услуг.

Требования к медицинским организациям, получившим лицензию, которые должны выполняться для ее сохранения

К организациям, имеющим лицензию и осуществляющим медицинские услуги, дополнительно предъявляются следующие требования (п. 5 Положения):

  1. Исполнение нормативов и требований при оказании услуг.
  2. Обеспечение качества и безопасности медицинской помощи.
  3. Внутренний контроль деятельности.
  4. Соблюдение установленных правил при использовании лекарственных средств, а также ведении и хранении соответствующих журналов учета.
  5. Предоставление сотрудникам возможности повышения квалификации на постоянной основе (минимум 1 раз в 5 лет).

Особенности лицензирования медицинского кабинета на предприятии

Намерение оформить медицинский кабинет может быть реализовано на предприятии следующими способами:

Читайте нас в Яндекс.Дзен Читайте нас в Telegram

  • путем оформления специализированной лицензии;
  • посредством привлечения к оказанию медицинских услуг организации, обладающей соответствующим разрешением.

В первом случае в качестве соискателя будет выступать именно предприятие, сам медицинский кабинет будет его структурным подразделением. Соответственно, все указанные выше требования для получения разрешения предъявляются к такому предприятию. Сотрудники медкабинета в этом случае должны быть оформлены в штат предприятия в соответствии с трудовым законодательством.

В случае привлечения сторонней медицинской организации оформлять дополнительно лицензию не требуется. Сотрудники медкабинета в этом случае будут находиться в штате привлеченной организации, а не предприятия.

Необходимые для получения лицензии документы

Для получения разрешения на открытие медкабинета с целью оказания медицинских услуг соискатель должен не только соответствовать предъявляемым требованиям, но и представить в уполномоченный региональный орган исполнительной власти копии необходимых документов, перечень которых установлен п. 7 Положения.

В этот перечень включены:

  • заявление о предоставлении лицензии;
  • копии учредительных документов, заверенные у нотариуса;
  • правоустанавливающие документы, позволяющие установить наличие помещения для оказания медицинских услуг;
  • бумаги, позволяющие установить наличие специализированных изделий/приборов и факт их государственной регистрации в установленном порядке;
  • документы, подтверждающие проведение санитарно-эпидемиологической проверки зданий и сооружений;
  • документы, позволяющие установить соответствие руководителя медкабинета и сотрудников требованиям, предъявляемым к их стажу и образованию;
  • квитанция об уплате госпошлины в размере 7 500 руб.

При предоставлении копий документов для лицензирования медицинского кабинета составляется их опись, в которой для каждого указывается наименование и количество страниц. Передача документации для оформления лицензии осуществляется в соответствии с описью.

Документы, получаемые государственными органами в порядке межведомственного взаимодействия

Лицензирующий орган в ходе проверки и для подтверждения представленных соискателем лицензии документов и сведений вправе самостоятельно запрашивать необходимую информацию. Запросы направляются в региональные органы исполнительной власти, муниципалитеты и подведомственные им организации.

В частности, в порядке межведомственного взаимодействия Росздравнадзор получает сведения:

  • о постановке соискателя на учет в налоговых органах;
  • получении санитарно-эпидемиологического заключения;
  • государственной регистрации оборудования, приборов и изделий, приобретенных с целью оказания медицинских услуг;
  • уплате госпошлины.

Лицензии на оказание медицинских услуг не имеют определенного срока действия и действуют вплоть до момента приостановления либо отзыва. Основаниями для переоформления полученного ранее разрешения являются:

  1. Расширение спектра оказываемых услуг (лицензиат может добавить их в действующую лицензию на основании заявления).
  2. Смена адреса осуществления деятельности.
Читайте также:  Принципы и место исполнения обязательств

Порядок переоформления схож с процедурой получения документа. Точно так же требуется подать заявление и указанный выше комплект документации (за исключением копий учредительных документов). Однако пошлина уплачивается в меньшем размере:

  • если изменяется адрес оказания медуслуг либо добавляются новые услуги, размер пошлины составляет 3 500 руб.;
  • если лицензия переоформляется по иным основаниям, потребуется уплатить 750 руб.

***

Как видите, порядок получения лицензии достаточно полно урегулирован положениями действующего законодательства. Процедура длится от 1,5 до 6 месяцев, при этом четкое выполнение требований позволит получить документ в кратчайший срок.

Источник: https://nsovetnik.ru/razresheniya_licenzii_na_rabotu/kak-poluchit-licenziyu-na-medicinskij-kabinet/

Лицензирование медицинского кабинета | получении лицензии для медицинского кабинета | Центр Медицинского Лицензирования Москва и Московская область

Стоимость лицензирования медицинского кабинета от 25 000 рублей.

На сегодняшний день лицензия на медицинские кабинеты получается один раз и является бессрочной. Если ваша организация занимается или планирует заниматься медицинской деятельностью, то обязательным условием является получение медицинской лицензии на виды деятельности.

  • На сегодняшний день лицензия  на медицинские кабинеты выдается один раз и является бессрочной!
  • Как получить лицензию на медицинские кабинеты?
  • Для получения лицензии на медицинские кабинеты необходимо наличие:
  • набора помещений подходящих для получения заключения СЭЗ
  • наличие медицинского персонала
  • наличие медицинской мебели и оборудования с Регистрационными Удостоверениями

Также необходимо получить заключение СЭЗ на виды деятельности. Для этого необходимо подготовить помещение, которое должно соответствовать нормам СанПин для медицинских учреждений, а также подготовить документы на обслуживание помещения, такие как:

Также должны быть правильно составлены и оформлены следующие документы:

  • Программа производственного контроля (ППК)
  • Журнал учета дезсредств (ЖУДС)

После получения заключения СЭЗ на медицинские кабинеты необходимо правильно подготовить лицензионное дело для получения медицинской лицензии. Для этого важно обратиться к профессионалам, имеющим многолетний опыт.

Мы получаем медицинскую лицензию на такие виды кабинетов как:

  • Медицинский кабинет в дошкольном учреждении
  • Медицинский кабине в школе
  • Медицинский кабинет в спортивной школе
  • Медицинский кабинет в детском саду
  • Медицинский кабинет на предприятии
  • Медицинский кабинет в спортивном зале
  • Медицинский кабинет в бассейне

Сколько времени занимает получение лицензии на медицинские кабинеты?

Согласно 99 Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» срок получения медицинской лицензии должен составлять не более 45 рабочих дней.

Также для оформления лицензии на медицинские кабинеты необходимо получить заключение СЭЗ (санитарно эпидемиологическое заключение) на заявленные виды деятельности, которое выдает Роспотребнадзор. Срок получения такого заключения составляет не более 30 календарных дней.

В некоторых случаях необходимо вначале получить экспертное заключение, на основании которого Роспотребнадзор оформляет санитарно эпидемиологическое заключение. Срок оформления экспертного заключения также составляет до 30 календарных дней.

Почему многие получают отказ в получении лицензии на медицинские кабинеты?

Для получения медицинской лицензии,  помимо сбора необходимых документов нужно соблюсти целый ряд требований. Существуют требования к помещению: требования к кабинету — квадратура кабинета, высота потолков, наличие окна и мокрой точки (раковины), отделка (полы, стены, потолок) должны соответствовать санитарным нормам и правилам, также должны быть места общего пользования.

  1. Также необходимо оформить в штат медицинский персонал, который будет соответствовать квалификационным и лицензионным требованиям для медицинских кабинетов.
  2. Согласно приказу Министерства Здравоохранения медицинские кабинеты должны быть оснащены медицинской мебелью и оборудованием на которое имеются Регистрационные Удостоверения подтверждающие, что мебель и оборудование медицинского применения.
  3. Таким образом заявители лицензии при подготовке объекта на получение медицинской лицензии делают множество ошибок и несоответствий, что является причиной в отказе получения медицинской лицензии.
  4. Для получения лицензии на мед кабинеты достаточно:
  1. Организовать встречу в нашем Центре или у Вас на объекте
  2. Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов
  3. Заключить с нами договор
  4. Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения (бесплатный авторский надзор)
  • уже более 800 компаний доверили нам получение лицензии
  • мы всегда на связи 7 дней в неделю, без обеда и выходных
  • Срок действия лицензии: бессрочная.
  • Обращайтесь к нам, мы ответим на Ваши вопросы:
  • В Санкт-Петербурге: (812) 648 24 77
  • В Москве: (499) 322-08-33
  • Всегда на связи 7 дней в неделю без обеда и выходных.
  • С уважением Центр Медицинского Лицензирования!
  • Отправить запрос Расчет стоимости

Источник: https://prolicenziruem.ru/licenzirovani-medicinskogo-kabineta/

Особенности лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении

Каждая компания обязана обеспечить своим работникам качественное медицинское обслуживание, что указано в соответствующей статье Трудового Кодекса.

Если численность персонала на предприятии оставляет более 300 человек, необходимо оснастить специальный фельдшерский пункт или медкабинет, нанять медработников и получить лицензию на ведение его деятельности.

Работа медкабинета может осуществляться компанией самостоятельно или при заключении договора с медучреждением.

Медицинские кабинеты оснащаются на предприятиях с различным родом деятельности, для образовательных учреждений, крупных логистических центров.

Деятельность таких пунктов требует получения специальной лицензии, исключения касаются только тех случаев, когда кабинеты курируются специализированными медцентрами с предоставлением технического оснащения и персонала.

Медицинская лицензия – это документальное подтверждение качества медуслуг, наличия оборудования и прочей материально-технической базы.

Способы получения лицензии

Лицензирование медкабинетов может проводиться при помощи различных схем. Это зависит от заявителя и того, кто занимается сбором документации, ее подачей и получением лицензии. Сегодня может быть использован один из следующих вариантов:

  1. Лицензированием занимается предприятие, юрлицо или ИП, на территории которого открывается медкабинет. Именно предприятия подает заявление и пакет документации и получает готовое решение с лицензией (если решение было положительным).
  2. Лицензированием занимается медучреждение, которое занимается организацией медицинского кабинета на территории юрлица.
  3. Лицензированием занимаются одновременно предприятие и медучреждение, курирующее кабинет. Это дает возможность гарантировать получение положительного решения и организовать качественное медобслуживание

Региональные власти имеют право устанавливать определенную схему получения лицензии, но при этом преимущество отдается третьему варианту. Однако именно он является самым затратным, хотя и обеспечивает более высокое качество медобслуживания и оснащения кабинета.

Этапы лицензирования

Лицензирование медицинских кабинетов проводится при помощи таких шагов:

  • сбор пакета документации;
  • подача заявления;
  • получение решения (занимает около 30 дней, в редких случаях требуется до 45 рабочих дней);
  • при положительном решении в реестр вносятся данные о лицензии;
  • выдача документа заявителю.

Ели в выдаче лицензии было отказано, заявителю выдается соответствующее решение с замечаниями и ми. Только после устранения всех выявленных нарушений или недочетов можно документацию подавать второй раз.

Для получения лицензии можно пакет с документами подавать самостоятельно или воспользоваться услугами посредников. В последнем случае потребует нотариально заверенная доверенность. Кроме того, услуги посредников платные, за лицензирование также придется уплатить госпошлину, что надо сразу учитывать.

При самостоятельном оформлении надо сразу предусмотреть наличие полного пакета, включая заключение из СЭС. Также необходимо оснастит кабинет, нанять персонал, имеющий подтверждение квалификации для работы на предприятии, в школе или на другом объекте.

Документы и госпошлина

Для получения лицензии необходимо подать следующие документы:

  • заключение, выдаваемое СЭС;
  • подтверждение права собственности на помещение, где располагается кабинет;
  • доказательства квалификации медработников, которые будут работать;
  • документация на материально-техническое оснащение;
  • квитанция об уплате пошлины;
  • ЕГРЮЛ, ИИН предприятия.

Размер госпошлины составляет от 7500 рублей, оплатить ее надо до подачи пакета документации. Лицензирование является платной услугой, без квитанции, свидетельствующей об оплате, документы не будут приняты.

Порядок подачи пакета включает в себя составление заявления, на основании которого проводится экспертиза СЭС. Все это занимает 15 дней, далее надо получить отчет с оценкой помещения.

Справка из СЭС прикрепляется к общей документации, подаваемой для оформления лицензии. Если какого-либо документа нет или оценка показывает непригодность объекта, в выдаче лицензии могут отказать.

Полностью весь процесс получения лицензии на открытие медкабинета занимает примерно 30 дней.

Источник: https://real-alliance.ru/osobennosti-licenzirovanija-medicinskogo-kabineta-v-obrazovatelnom-uchrezhdenii/

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *