Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» установлено, что плановые проверки проводятся с использованием проверочных листов (списка контрольных вопросов), в случае если это предусмотрено положением о соответствующем виде контроля (надзора). Проверочные листы (списки контрольных вопросов) разрабатываются и утверждаются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля в соответствии с общими требованиями, определяемыми Правительством РФ, и включают в себя перечни вопросов, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки.
- Настоящим приказом, в числе прочих, утверждены:
- проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);
- проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при осуществлении плановых проверок в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);
- проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (отпуска и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);
- проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);
- проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств (соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к качеству лекарственных средств).
- Каждый проверочный лист представлен в виде таблицы, состоящей из 4 столбцов: первый содержит порядковый номер требования, второй — непосредственно вопрос, третий содержит указание на нормативный акт, которым установлены проверяемые обязательные требования, в четвертом проставляется отметка о соблюдении или несоблюдении данного требования.
Проверочные листы Росздравнадзора 2018: вопросы, формы, чек-листы
Что содержится в чек-листах Росздравнадзора? Каков новый порядок визита федерального ведомства? Как составлять возражения на акт проверки? Эти вопросы интересуют многих специалистов сферы здравоохранения.
Готовые ответы на них предложил Алексей Валентинович Панов — управляющий ООО «Центр медицинского права», руководитель Омского регионального отделения Федеральной общественной организации «Ассоциации медицинских юристов», член редколлегии редакционных советов журналов (г.
Москва) «Главный врач: хозяйство и право», «Заместитель главного врача: лечебная работа и медицинская экспертиза», «Правовые вопросы в здравоохранении», «Здравоохранение».
Сделал он это 30 июля в рамках вебинара «Проведение плановых проверок медицинских организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья на основании проверочных листов», участниками которого стали 115 главных врачей и заместителей руководителей ЛПУ.
Эксперт рассказал о том, что содержится в проверочном листе Росздравнадзора, каковы его особенности, как проходит проверка, как упростить её процедуру, как составлять возражения. При этом каждый пункт был подкреплён ссылками на федеральные законы, указы и постановления.
— Основная особенность нашего вебинара — всё равно правовая составляющая. — сказал Алексей Валентинович в самом начале.
Тенденции современной политики государства в сфере защиты прав пациентов
Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил, что в России примерно у 100 тысяч человек в год были проблемы с небезопасной медицинской помощью. Если говорить открыто, то он имел ввиду, что такое количество людей погибает из-за небезопасной медицины.
Неудивительно, что 7 мая 2018 года Путин выступил и сказал: «Мы будем активно проводить современную социальную политику, настроенную на нужды каждого человека, каждой российской семьи, повышать качество образования и здравоохранения».
В тот же день был издан Указ Президента РФ от 07.05.2018 N 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года», касающийся сферы здравоохранения.
В нём говорится в том числе и о снижении показателя смертности и формировании системы защиты прав пациента.
Назначение проверочных листов
- «Да» (требования соблюдаются);
- «Нет» (требования не соблюдаются;
- «Не относится» (требования не касаются данной организации).
— Обратите внимание, что формулировки «соблюдается, но не в полном объёме» здесь быть не может, — отметил эксперт.
У проверочных листов есть три основных особенности:
- Единообразные требования для всех.
- Такая форма проверки должна снизить давление на проверяемых.
- Возможность самопроверки.
Проверочные листы являются обязательным требованием при плановых проверках. Формы проверочных листов Росздравнадзора Вы можете найти на сайте ведомства, и с их помощью провести аудит. Это поможет подготовиться к приходу инспектора.
Читайте так же: Образец искового заявления о взыскании зарплаты
Виды, характеристики требований законодательства с точки зрения влияния на угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан
— Вопросы, которые включены в эти списки, должны иметь отношение к недопущению вреда жизни и здоровью гражданина. Угроза нарушения требований непосредственно связана с нарушением анатомической целостности и физиологической функции органов и тканей, — сказал Алексей Валентинович и подробно разобрал все 52 (65 с подпунктами) вопроса, приводя нормативные акты для каждого из них.
Эксперт так же попросил участников отметить те вопросы, которые, по их мнению, не несут угрозу здоровью пациента.
Большая часть участников насчитали от 27 до 38 таких вопросов, после чего Алексей Валентинович рассказал, что уже написал письмо Михаилу Мурашко, в котором изложил, что 30 вопросов, которые изложены в списке контрольных вопросов, имеющие отношение к правам граждан в сфере охраны здоровья, никаким образом на угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан не составляют, и предложил 30 вопросов исключить.
Первые результаты плановых проверок с применением проверочных листов при проведении государственного контроля
Последствия проверок
Если по результатам проверки с использованием проверочных листов будут выявлены несоответствия, то контрольно-надзорный орган обязан принять меры, чтобы привести медицинскую деятельность в соответствующий вид. Например, Вы можете быть привлечены к административной ответственности, если Ваша форма по искусственному прерыванию беременности не отвечает установленным требованиям.
—Списки контрольных вопросов, акты и ответы — не просто бумажка, они несут правовые последствия для МО, — подчеркнул эксперт.
Подводя итог вебинара, Алексей Валентинович в очередной раз отметил, что проверочные листы — это, в первую очередь, возможность самопроверки.
— С моей точки зрения политика контрольных списков со временем будет затухать, — поделился своим видением будущего эксперт. — Потому что главного идеолога — господина Абызова нет.
У Татьяны Голиковой сейчас проблем и так хватает по той деятельности, которой она занимается в «социалке». Но законодательство пока не меняется и нужно быть готовым, брать списки контрольных вопросов и ждать плановую проверку.
Бумаги, бумаги и ещё раз бумаги. Если они у Вас есть – значит у Вас всё хорошо.
Вопросы участников
- Обязательно ли наличие пандуса в медицинском кабинете школы и детсада?
- — Так как есть дети с ОВЗ, то для них должна быть инфраструктура, так что условия обязательны.
- Если коммерческая организация не работает по ОМС, заявления о выборе медицинской организации не нужно?
- — Да, эти документы нужны организациям, которые работают по программам госгарантии, поэтому у частной медицины есть некоторые преимущества.
Как часто в поликлиниках берётся информированное добровольное согласие? Ежегодно, при каждом посещении или при прикреплении?
— Из перечня, который содержится в контрольном вопросе — один раз, на новое – каждый раз. Но если очень нравится – можно каждый раз брать.
- Надо ли выделять помещение в стационаре для ознакомления с медицинскими документами или можно описать в локальном документе и утвердить главным врачом?
- — Данное помещение быть должно.
- Правомерно ли не давать пациенту амбулаторную карту на руки?
— Существует порядок ознакомления с медицинской документацией. Заявление — в комнату ознакомления.
А если нет комнаты?
— Тогда Вы нарушаете права граждан. Пациент право имеет, если не соблюдаете — прокуратура придёт.
Приглашаем вас принять участие в Международной конференции для частных клиник «Инновационные подходы к удовлетворению ожиданий современных пациентов» , где вы получите инструменты для создания положительного имиджа вашей клиники, что повысит спрос на медицинские услуги и увеличит прибыль. Сделайте первый шаг на пути развития вашей клиники.
Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
Проверочные листы
Отображение сетевого контента
Проверочные листы (сервис для самопроверки юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями соблюдения обязательных требований с использованием списков контрольных вопросов)
В 2018 году плановые проверки Управления Роспотребнадзора будут проводиться с использованием проверочных листов.
Проверка Росздравнадзора 2020. Порядок проведения
С 3 октября 2016 года полномочия по осуществлению проверок учреждений перешли органам Росздравнадзора. Представителям этих органов переданы соответствующие полномочия. К проверке можно и нужно готовиться.
Права и обязанности представителей Росздравнадзора
Представители проверяющих органов имеют следующие полномочия:
- Запрос и получение информации, относящейся к предмету проверки.
- Рассмотрение документации, которая характеризует учреждение.
- Оценка соблюдения требований законодательства относительно проведения экспертиз.
- Оценка исполнения правил занесения записей в медицинские книжки.
- Доступ на территорию учреждения.
- Снятие копий с бумаг.
- Принятие мер по ограничению деятельности и по профилактике правонарушений.
Представители Росздравнадзора обладают также обязанностями, такими как:
- Своевременное исполнение полномочий по предупреждению правонарушений.
- Соблюдение законов РФ.
- Соблюдение интересов ЮЛ.
- Проведение проверки, если есть приказ руководителя проверяющего органа.
- Необходимость предъявления служебных удостоверений в ходе мероприятия.
- Не препятствовать нахождению руководителя медицинского учреждения на месте проверки.
- Предоставление всей информации и документов, относящихся к проверке, руководителю медучреждения.
- Ознакомление представителей медицинского учреждения с результатами проверочного мероприятия.
- Предоставление обоснования своих действий, если медучреждение обжалует решение проверяющего органа.
- Запись о мероприятии в соответствующем журнале.
Права и обязанности представителей Росздравнадзора регламентированы нормативными актами. Полномочия сотрудников ограничены. Если специалисты будут проводить мероприятия, которые не установлены законом, руководитель медучреждения имеет право обратиться в правоохранительные органы с жалобой.
В отношении кого выполняется проверка росздравнадзора?
Росздравнадзор проверяет деятельность следующих учреждений:
- Учреждений здравоохранения.
- Аптек.
- Субъектов оптовой реализации медикаментов.
- Прочих организаций и ИП, работающих в сфере здравоохранения.
То есть Росздравнадзор проверяет все учреждения, которые так или иначе заняты в сфере здравоохранения.
Направления проверок
Направление проверочных мероприятий определяется исходя из специфики деятельности учреждения. Рассмотрим примеры:
- Выдача лицензий на осуществление медицинской деятельности.
- Соблюдение субъектами принятых медицинских стандартов.
- Оценка исполнения правил осуществления осмотров пациентов, освидетельствований и экспертиз.
- Оценка безопасности условий труда персонала.
- Безопасность при эксплуатации медицинского оборудования.
- Исполнение ограничений, принятых по отношению к медицинской деятельности.
- Исполнение правил локального и ведомственного контроля.
Мероприятие может быть общим, комплексным. В процессе выполняется анализ всех направлений деятельности учреждения.
Что именно проверяет Росздравнадзор?
Рассмотрим аспекты, которые проверяются Росздравнадзором:
- Доступность сведений о медицинских услугах. Как правило, контролирующие органы сначала проверяют учреждение на предмет исполнения ФЗ «О защите прав потребителей». Если в медицинском учреждении есть локальные документы, они должны быть размещены на видном месте. Если компания оказывает платные услуги, информация о врачах также должна быть публичной. В учреждении должны иметься письменные согласия пациентов на врачебные вмешательства.
- Наличие лицензии на деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения. Информация из двух этих документов должна совпадать.
- Образование медицинских работников. Сначала Росздравнадзор проверяет образование главного врача. Согласно требованиям, стаж его работы должен составлять не меньше 5 лет. Также лицо должно пройти обучение по направлению «Организация здравоохранения». Персонал, имеющий среднее образование, должен иметь в наличии сертификат специалиста. Осуществляется проверка наличия следующих документов: должностной инструкции, правильно оформленного трудового соглашения, диплома о специальном образовании, сертификата медицинского специалиста.
- Проверка исполнения принятых медицинских стандартов. Для проверки стандартов изучается ключевая документация, оснащенность медицинских документов, правильность ведения учета.
Также Росздравнадзор может проверить такие аспекты, как:
- Наличие учредительной документации.
- Наличие приказа о назначении главврача.
- Соблюдение санитарно-эпидемиологических норм.
- Наличие документации об аренде здания медучреждения или о праве собственности.
- Наличие соглашений со сторонними компаниями о техобслуживании или ремонте.
- Наличие всех нужных сертификатов.
- Соблюдение условий хранения медикаментов.
- Наличие правил учета медикаментов.
По усмотрению Росздравнадзора может осуществляться проверка прочих аспектов.
Какие документы проверяет Росздравнадзор?
Проверяющий орган может запросить документы:
- Устав ЮЛ.
- Приказ о назначении управляющего, трудовое соглашение.
- Действующее штатное расписание.
- Медицинские бумаги, касающиеся пациентов (к примеру, договор на платное медицинское обслуживание).
- Документацию об образовании медицинского персонала.
- Трудовые соглашения с сотрудниками.
- Бумаги, подтверждающие наличие локального контроля качества.
- Журнал учета показаний температуры и уровня влажности.
- Бумаги, подтверждающие факт рассмотрения обращений пациентов.
- Оборотную ведомость по ОС.
- Приказы о проведении мероприятий по модернизации.
- Перечень госконтрактов на проведение ремонта.
- Предлагающиеся соглашения к трудовым договорам.
- Формуляры на оборудование.
Ознакомиться с подробными сведениями о проверке можно в Едином реестре проверок. В нем можно посмотреть дату проведения предстоящего мероприятия.
Вид проверок
Плановые проверки осуществляются раз в три года. Рассмотрим основания для их проведения:
- Истечение срока выполнения предписания о ликвидации нарушения, выявленного ранее.
- Поступление жалоб на медицинское учреждение.
- Приказ руководителя проверяющего органа, изданный на основании поручения Президента страны.
ВАЖНО! Основанием для осуществления мероприятия не является заявление от неустановленного лица.
Внеплановая проверка выполняется после согласования с органом прокуратуры. Компания предупреждается о проведении мероприятия за 24 часа. Рассмотрим основания проверки:
- Угроза причинения вреда.
- Обнаружены нарушения требований закона.
- Прочие нарушения, которые требуют срочного вмешательства.
Медицинское учреждение уведомляется о проверке за сутки. О плановой проверке компания предупреждается заблаговременно. За это время можно подготовиться к проверке. В частности, нужно устранить все имеющиеся нарушения. Для этого проводится внутренняя проверка. Затем производится сбор всех необходимых документов. Нужно убедиться в том, что в компании есть все нужные бумаги.
Результаты проверки
Если в результате мероприятия обнаружены нарушения, принимаются определенные меры, в частности, представители проверяющих органов исполняют следующие действия:
- Выдача медучреждению предписания об устранении обнаруженных нарушений.
- Контроль над устранением обнаруженных нарушений.
- Привлечение лиц, допустивших правонарушение, к ответственности.
- Если имеются признаки административного правонарушения, оформляется соответствующий протокол.
- Бумаги по результатам мероприятия предоставляются в прокуратуру, если это нужно.
Все предписания фиксируются на официальном ресурсе Росздравнадзора. Их можно посмотреть.
Скопировать урл
Распечатать
Проверочные листы при контрольно-надзорных мероприятиях: что, как, кому?
В Закон № 294-ФЗ, защищающий права юридических лиц при осуществлении контроля, в июле 2016 года введены поправки, касающиеся применения проверочных листов. Ведется активная работа по реализации данной возможности. Что же такое проверочный лист, в каких случаях он используется и насколько трудны в нем вопросы?
Внедрение проверочных листов предусмотрено Планом контрольно-надзорной деятельности на 2016 – 2017 годы и Реформой контрольно-надзорной деятельности.
Что такое проверочные листы?
Проверочные листы (ПЛ) включают в себя перечни контрольных вопросов, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении объектом проверки обязательных требований, составляющих предмет проверки.
Например, ПЛ, разработанный Рострудом для проверки соблюдения требований по содержанию трудовых договоров, может содержать вопрос о наличии в трудовом договоре обязательных положений, таких как трудовая функция, сведения о гарантиях и компенсациях за работу во вредных и (или) опасных условиях труда, условий оплаты труда и т. д.
Отвечая на данные вопросы, работодатель выбирает один из трех предложенных вариантов ответа: «да» – если положения есть, «нет» – если положений нет, «не относится» – если требование неприменимо к конкретному трудовому договору (например, о характере работы, если работа конкретного человека не имеет подвижный, разъездной или какой-то другой характер).
При этом с перечнем вопросов должны быть соотнесены реквизиты нормативных правовых актов (с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования) или требования, определенные муниципальными правовыми актами.
Например, если вопрос Росприроднадзора, касающийся внесения платы за негативное воздействие на окружающую среду, сформулирован так: «Не допускалось ли лицами, обязанными вносить плату, сокрытие или умышленное искажение информации, содержащейся в декларации о плате за негативное воздействие на окружающую среду?» – то ссылка на НПА быть следующей: «ст. 8.5 КоАП РФ» (сокрытие или искажение экологической информации).
В соответствии с положением о виде контроля (надзора) перечень может содержать вопросы, затрагивающие все предъявляемые к объекту проверки обязательные требования, либо ограничить предмет проверки только частью обязательных требований, соблюдение которых наиболее значимо.
Кроме перечня вопросов проверочный лист согласно Требованиям к ПЛ должен содержать следующие сведения:
- указание вида контроля (надзора), вида (видов) деятельности объекта контроля, производственных объектов, их типов и (или) отдельных характеристик, категорий риска, классов (категорий) опасности, позволяющих однозначно идентифицировать сферу применения формы проверочного листа;
- указание на ограничение предмета плановой проверки обязательными требованиями, требованиями, установленными муниципальными правовыми актами, изложенными в форме проверочного листа (если это предусмотрено соответствующим положением о виде федерального государственного контроля (надзора), порядком организации и проведения вида регионального государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля);
- наименование органа контроля (надзора) и реквизиты правового акта об утверждении формы проверочного листа.
Этот список открытый, поскольку согласно п. «ж» ст. 4 Требований к ПЛ в проверочный лист могут быть включены и иные данные, установленные положением, порядком или регламентом осуществления определенного вида контроля.
Кроме того, проверочный лист должен содержать поле для внесения сведений, в частности, о наименовании объекта проверки, месте ее проведения, а также реквизиты распоряжения или приказа о ее проведении, должность, фамилию и инициалы контролера.
Статьей 5 Требований к ПЛ предусмотрена возможность оформления проверочных листов в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
В каких случаях применяются пл?
Проверочные листы могут быть применены при проведении проверок всех или отдельных юридических лиц – применение обуславливается типом (отдельными характеристиками) используемых ими производственных объектов либо отнесением деятельности юридического лица и (или) используемых им производственных объектов к определенной категории риска, определенному классу (категории) опасности (ч. 11.2 ст. 9 Закона № 294-ФЗ).
Юристу
Основы государственного управления
Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450
«Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Зарегистрировано в Минюсте России 26.01.2018 N 49793.
- Росздравнадзором утверждены формы 6 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
- Данные формы проверочных листов (списки контрольных вопросов) будут применяться при осуществлении контроля за:
- соблюдением осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;
- соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- соблюдением фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- организацией и осуществлением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Предмет плановой проверки ограничивается перечнем вопросов, включенных в соответствующий проверочный лист. Ответы на указанные вопросы однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении лицом обязательных требований.
Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области
Вернуться к списку новостей